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SignificatifAvis de l'EMA

Acadia DAYBU (trofinetide) reçoit un avis positif du CHMP pour le syndrome de Rett

Le CHMP a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour DAYBU (trofinetide) dans le syndrome de Rett. La décision de la Commission européenne est attendue dans les mois à venir. En cas d'approbation, DAYBU serait le premier traitement approuvé pour les symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'UE.

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Déposé
26 juin 2026, 10:49
Événement
Avis de l'EMA
Direction
Positif
Société
ACADAcadia
Actif
trofinetide
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé

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DAYBU® (trofinetide) recommandé pour approbation dans l'Union européenne par le CHMP DAYBU® (trofinetide) recommandé pour approbation dans l'Union européenne par le CHMP DAYBU® (trofinetide) recommandé pour approbation dans l'Union européenne par le CHMP -- Décision de la Commission européenne attendue dans les mois à venir -- En cas d'approbation, DAYBU ® deviendrait le premier traitement des symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'Union européenne Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif à l'issue d'une procédure de réexamen, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour DAYBU ® (trofinetide) pou

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