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Acadia : la CE approuve DAYBU (trofinetide) pour le syndrome de Rett dans l'UE

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour DAYBU (trofinetide) pour les symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de cinq ans et plus, en faisant le premier et seul traitement approuvé pour le syndrome de Rett dans l'UE. L'approbation repose sur les résultats de l'étude de phase 3 LAVENDER montrant des améliorations statistiquement significatives des caractéristiques principales du syndrome de Rett. Acadia va maintenant entamer des négociations sur les prix et le remboursement avec les autorités nationales dans les 27 États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

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24 août 2026, 07:01
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Avis de l'EMA
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Positif
Société
ACADAcadia
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trofinetide
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La Commission européenne approuve DAYBU® (trofinetide) comme premier et seul traitement des symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'Union européenne La Commission européenne approuve DAYBU® (trofinetide) comme premier et seul traitement des symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'Union européenne La Commission européenne approuve DAYBU® (trofinetide) comme premier et seul traitement des symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'Union européenne Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : ACAD) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour DAYBU (trofinetide) pour le traitement des symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett chez les adultes et les patients pédiatriques âg

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