LQDA Liquidia

Liquidia règle tous les litiges avec United Therapeutics et maintient YUTREPIA sur le marché pour l'HTAP

Liquidia a conclu un règlement global avec United Therapeutics qui résout les six poursuites en cours, y compris les revendications de contrefaçon de brevet, de secret commercial, de rupture de contrat et de pratiques anticoncurrentielles. Dans le cadre de l'accord, Liquidia versera un montant net de 380,7 millions de dollars en versements échelonnés au cours de 2026-2027, ne fera pas appel de la récente décision judiciaire sur le brevet '327, a soumis un supplément d'étiquetage pour retirer l'indication PH-ILD de YUTREPIA et cessera la promotion pour PH-ILD tout en maintenant une commercialisation ininterrompue pour l'HTAP. Le règlement apporte une certitude réglementaire et commerciale pour YUTREPIA dans l'HTAP sans modifier son statut approuvé ni les programmes de développement en cours

Liquidia (LQDA) Le tribunal de district statue contre l'indication PH-ILD de YUTREPIA

Le tribunal de district a statué que deux revendications du brevet '327 sont valides et contrefaites, en particulier celles couvrant le traitement des patients atteints de PH-ILD avec du tréprostinil inhalé. Liquidia a l'intention de compléter sa NDA pour retirer le PH-ILD de l'étiquette de YUTREPIA et examine toutes les options d'appel.

Liquidia : la FDA accorde la désignation Fast Track à YUTREPIA pour le SSc-RP

La FDA a accordé la désignation Fast Track à YUTREPIA pour le SSc-RP, reconnaissant le besoin non satisfait. Liquidia lancera l'étude de Phase 2a RE-WARM au T4 2026 pour évaluer la sécurité et la pharmacodynamique chez environ 75 adultes.

Liquidia : approbation complète par la FDA de YUTREPIA (treprostinil) entraîne la rentabilité au T3

Le document confirme que l'approbation complète par la FDA de YUTREPIA a été obtenue le 23 mai 2025, permettant un lancement commercial aux États-Unis en juin 2025. Cela marque le premier trimestre complet de ventes du produit, générant 51,7 millions de dollars de chiffre d'affaires net et atteignant la rentabilité opérationnelle. L'approbation couvre les indications PAH et PH-ILD pour améliorer la capacité à l'exercice.