Profil de l'actif

treprostinil · United Therapeutics (UTHR)

Indication: hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HP-ILD)
Aussi connu sous: Tyvaso, nebulized Tyvaso, Tyvaso Inhalation Solution, YUTREPIA, LIQ861, treprostinil Inhalation Solution

Société

United Therapeutics Corp est spécialisée dans le développement de médicaments pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare et progressive caractérisée par une pression artérielle anormalement élevée dans les artères des poumons. Les théra…

Lancer l'analyse en direct de UTHR Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

févr. 2027

~ févr. 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil : l'essai de Phase 2 NCT07748000 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

avr. 2027

~ avr. 2027

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics : la FDA accepte la sNDA pour Tyvaso nébulisé dans la FPI

Décision FDA (PDUFA)Communiqué de la sociétéMois seulement

déc. 2029

~ déc. 2029

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil : l'essai de Phase 3 NCT04905693 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

3 sept. 2026

12:00

LQDALiquidia

Liquidia : la FDA accorde la désignation Fast Track à YUTREPIA pour le SSc-RP

Désignation FDASEC 8-K

Significatif

2 sept. 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics : la FDA accepte la sNDA pour le Tyvaso nébulisé dans la FPI

Dossier acceptéCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

30 mars 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics : l'essai de phase 3 TETON-1 sur la FPI atteint le critère d'évaluation principal

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

3 nov. 2025

11:46

LQDALiquidia

Liquidia : approbation complète par la FDA de YUTREPIA (treprostinil) entraîne la rentabilité au T3

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

United Therapeutics : l'essai de phase 3 TETON-1 sur la FPI atteint le critère d'évaluation principal

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

468 des 735 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2027-04-01 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Sandoz Non coté aux États-UnisPartenaire

UTHRUnited TherapeuticsPropriétaire

SEC 8-K 30 mars 2026
Communiqué de la société 2 sept. 2026

LQDALiquidiaPropriétaire

SEC 8-K 3 sept. 2026
SEC 8-K 3 nov. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT02633293	Phase 2/3	Arrêté	1 août 2021	243	91 sites sur 92 aux États-Unis
NCT00325403	Phase 3	Terminé	1 avr. 2011	349	43 sites sur 77 aux États-Unis
NCT01477333	Phase 2	Terminé	1 nov. 2013	18	6 sites sur 6 aux États-Unis
NCT01557660	Phase 3	Retiré	1 déc. 2018	0
NCT00703339	Phase 2	Arrêté	1 déc. 2009	1	6 sites sur 6 aux États-Unis
NCT03992755	Phase 3	Actif, sans recrutement	31 mai 2025	92	25 sites sur 25 aux États-Unis
NCT03794583	Phase 3	Arrêté	29 nov. 2022	41	28 sites sur 32 aux États-Unis
NCT02276872	Phase 2	Terminé	20 juil. 2017	32	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT04882774	Phase 2	Retiré	1 avr. 2025	0	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT02999906	Phase 3	Retiré	1 déc. 2021	0
NCT04905693	Phase 3	Inscription sur invitation	1 déc. 2029	1850	84 sites sur 193 aux États-Unis
NCT07748000	Phase 2	Recrutement non commencé	1 févr. 2027	75
NCT05255991	Phase 3	Terminé	30 juin 2025	597	0 sites sur 108 aux États-Unis
NCT03037580	Phase 3	Arrêté	3 déc. 2019	84	82 sites sur 82 aux États-Unis
NCT01908699	Phase 3	Terminé	19 févr. 2019	273	69 sites sur 75 aux États-Unis
NCT00848107	Phase 2	Arrêté	1 sept. 2011	115	22 sites sur 26 aux États-Unis
NCT03654989	Phase 1/2	Arrêté	7 déc. 2021	4	0 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de United Therapeutics

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

Ezplaztransfusion chez les patients adultes qui ont besoin de plasma et pour lesquels d'autres produits plasmatiques ne sont pas disponibles LungFXperfusion pulmonaire ex vivo centralisée (EVLP) pour poumons de donneurs décédés non utilisés par ailleurs pour la transplantation miroliverELAPInsuffisance hépatique aiguë ralinepaghypertension artérielle pulmonaire UHeartinsuffisance cardiaque terminale ou avancée (classe NYHA IV)