Profil de l'actif

Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

Indication: transfusion chez les patients adultes qui ont besoin de plasma et pour lesquels d'autres produits plasmatiques ne sont pas disponibles
Aussi connu sous: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

Société

United Therapeutics Corp est spécialisée dans le développement de médicaments pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare et progressive caractérisée par une pression artérielle anormalement élevée dans les artères des poumons. Les théra…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

30 juil. 2026

00:10

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics : la FDA autorise le premier produit de plasma lyophilisé aux États-Unis

Approbation FDACommuniqué de la FDA Ouvrir l'enregistrement33 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

1 des 1 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

UTHRUnited TherapeuticsPropriétaire

Communiqué de la FDA 30 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04794348	Phase 2	Retiré	1 mars 2022	0	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de United Therapeutics

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

LungFXperfusion pulmonaire ex vivo centralisée (EVLP) pour poumons de donneurs décédés non utilisés par ailleurs pour la transplantation miroliverELAPInsuffisance hépatique aiguë ralinepaghypertension artérielle pulmonaire treprostinilhypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HP-ILD)UHeartinsuffisance cardiaque terminale ou avancée (classe NYHA IV)