Profil de l'actif

LungFX · United Therapeutics (UTHR)

Indication: perfusion pulmonaire ex vivo centralisée (EVLP) pour poumons de donneurs décédés non utilisés par ailleurs pour la transplantation
Aussi connu sous: LungFX™, LungFX device

Société

United Therapeutics Corp est spécialisée dans le développement de médicaments pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare et progressive caractérisée par une pression artérielle anormalement élevée dans les artères des poumons. Les théra…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

29 juin 2026

10:30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics reçoit l'agrément PMA de la FDA pour le dispositif LungFX EVLP

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

UTHRUnited TherapeuticsPropriétaire

Communiqué de la société 29 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Autres actifs de United Therapeutics

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

Ezplaztransfusion chez les patients adultes qui ont besoin de plasma et pour lesquels d'autres produits plasmatiques ne sont pas disponibles miroliverELAPInsuffisance hépatique aiguë ralinepaghypertension artérielle pulmonaire treprostinilhypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HP-ILD)UHeartinsuffisance cardiaque terminale ou avancée (classe NYHA IV)