Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
United Therapeutics : la FDA autorise le premier produit de plasma lyophilisé aux États-Unis
La FDA a accordé une autorisation complète à Ezplaz Freeze-Dried Plasma, le premier produit de ce type approuvé aux États-Unis. Cette approbation établit une nouvelle option de plasma pour les patients adultes lorsque le plasma conventionnel n'est pas disponible, faisant passer l'actif du statut d'investigation à celui de produit commercialisable sous licence.
Faits clés
- Déposé
- 30 juil. 2026, 00:10
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
UTHRUnited Therapeutics- Actif
- Ezplaz
- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
La FDA autorise le premier produit de plasma lyophilisé aux États-Unis La FDA a aujourd'hui autorisé Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), faisant de celui-ci le premier produit de plasma lyophilisé autorisé pour une utilisation aux États-Unis. Ezplaz est destiné à la transfusion chez les patients adultes qui ont besoin de plasma et pour lesquels d'autres produits de plasma ne sont pas disponibles.