Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Amylyx : résultats positifs de l'analyse intermédiaire de phase 3 LUCIDITY pour l'avexitide dans l'HBP
LUCIDITY a atteint son critère principal convenu avec la FDA avec une réduction de 55 % des événements hypoglycémiques de niveau 2/3 (p=0,000003) et tous les critères secondaires. Amylyx prévoit de soumettre une demande d'AMM pour l'avexitide d'ici la fin de l'année 2026.
Faits clés
- Déposé
- 18 août 2026, 11:09
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
AMLXAmylyx- Actif
- avexitide
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur p
- 0,000003
- réduction
- 55 %
- Participants
- 78
Extrait de la source
EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals annonce des résultats positifs de l'analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase 3 LUCIDITY sur l'avexitide dans l'hypoglycémie post-bariatrique • LUCIDITY a atteint le critère principal convenu avec la FDA ; l'avexitide a démontré une réduction de 55 % du taux composite des événements hypoglycémiques de niveau 2 et de niveau 3 par rapport au placebo (p=0,000003) • LUCIDITY a atteint tous les critères secondaires montrant des réductions cohérentes, hautement statistiquement significatives et cliniquement significatives des événements hypoglycémiques de niveau 2 par autosurveillance de la glycémie (SMBG), de niveau 2 par MCG et de niveau 3 • L'avexitide a été généralement bien toléré avec un prof
Plus sur cet actif
Notable
24 mars 2026
11:00
AMLXAmylyxAmylyx termine le recrutement dans l'essai de phase 3 LUCIDITY sur l'avexitide