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Xenon : l'essai de phase 3 X-TOLE2 sur l'azétukalner atteint le critère principal dans les FOS

L'essai de phase 3 X-TOLE2 a atteint son critère principal avec une variation médiane en pourcentage de -53,2 % de la fréquence mensuelle des crises d'épilepsie à début focal pour la dose de 25 mg contre -10,4 % pour le placebo. La société prévoit désormais de soumettre une NDA à la FDA au T3 2026.

Faits clés

Déposé
9 mars 2026, 11:36
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Société
XENEXenon
Actif
azetukalner
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
ajusté placebo 25 mg
-42,7 %
variation médiane en pourcentage 15 mg
-34,5 %
variation médiane en pourcentage 25 mg
-53,2 %
variation médiane en pourcentage placebo
-10,4 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 d107087dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xenon annonce des données positives de première ligne de l'étude de phase 3 X-TOLE2 sur l'azétukalner dans les crises d'épilepsie à début focal (FOS) • X-TOLE2 a atteint le critère principal dans les deux groupes de doses, y compris une variation médiane en pourcentage (MPC) de -53,2 % par rapport à l'inclusion de la fréquence mensuelle des FOS avec la dose de 25 mg comparée à -10,4 % pour le placebo (p=0,000000000006) • X-TOLE2 a surpassé l'étude X-TOLE de phase 2b, avec une MPC ajustée par rapport au placebo de -42,7 % dans le groupe 25 mg dans X-TOLE2 contre -34,6 % dans le groupe 25 mg dans X-TOLE • L'azétukalner a été généralement bien toléré avec un profil de sécurité cohérent avec l'étude X-TOLE • Xenon prévoit de s

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