Profil de l'actif

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indication: narcolepsie de type 1 et de type 2
Aussi connu sous: ALKS 2680

Société

Alkermes PLC est une société de biotechnologie entièrement intégrée qui applique ses technologies exclusives à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques destinés à des besoins médicaux non satisfaits dans des domaines…

Lancer l'analyse en direct de ALKS Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

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nov. 2026

~ nov. 2026

alixorexton : l'essai de Phase 2 NCT06843590 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mai 2027

~ mai 2027

alixorexton : l'essai de Phase 3 NCT07502443 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

mai 2027

~ mai 2027

alixorexton : l'essai de Phase 3 NCT07455383 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juin 2027

~ juin 2027

alixorexton : l'essai de Phase 3 NCT07540897 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juin 2028

~ juin 2028

alixorexton : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT06767683 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

15 juin 2026

11:00

Alkermes : alixorexton obtient la désignation de médicament orphelin aux États-Unis (IH) et dans l'UE (narcolepsie)

Désignation FDACommuniqué de la société

Notable

1 avr. 2026

11:00

Alkermes lance le programme de phase 3 Brilliance pour l'alixorexton dans la narcolepsie

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

187 des 288 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ALKSAlkermesPropriétaire

Communiqué de la société 15 juin 2026
Communiqué de la société 1 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07455383	Phase 3	Recrutement en cours	1 mai 2027	150	22 sites sur 42 aux États-Unis
NCT06358950	Phase 2	Terminé	19 juin 2025	92	29 sites sur 45 aux États-Unis
NCT06767683	Phase 2/3	Recrutement en cours	1 juin 2028	256	33 sites sur 49 aux États-Unis
NCT06843590	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2026	126	34 sites sur 50 aux États-Unis
NCT07502443	Phase 3	Recrutement en cours	1 mai 2027	176	22 sites sur 38 aux États-Unis
NCT07540897	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2027	150	14 sites sur 17 aux États-Unis
NCT06555783	Phase 2	Terminé	11 nov. 2025	93	33 sites sur 47 aux États-Unis

Autres actifs de Alkermes

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

sodium oxybatehypersomnie idiopathique