Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Amgen : la phase 3 TEPEZZA OBI atteint le critère principal d'évaluation dans la TED active
Amgen a annoncé des résultats positifs en phase 3 pour TEPEZZA (teprotumumab-trbw) administré par voie sous-cutanée via un injecteur corporel dans la maladie oculaire thyroïdienne active modérée à sévère. L'essai a atteint son critère principal d'évaluation avec un taux de réponse de la proptose de 76,7 % contre 19,6 % pour le placebo (p<0,0001) et une réduction moyenne de la proptose de -3,17 mm contre -0,80 mm (p<0,0001). La formulation sous-cutanée a démontré une efficacité comparable à celle de la formulation IV approuvée, avec un profil de sécurité cohérent avec le profil connu de TEPEZZA IV.
Faits clés
- Déposé
- 6 avr. 2026, 13:00
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
AMGNAmgen- Actif
- teprotumumab-trbw
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- taux de réponse de la proptose
- 76,7 % TEPEZZA OBI contre 19,6 % placebo (p<0,0001)
- réduction moyenne de la proptose
- -3,17 mm TEPEZZA OBI contre -0,80 mm placebo (p<0,0001)
Extrait de la source
AMGEN ANNONCE DES RÉSULTATS POSITIFS EN PHASE 3 POUR TEPEZZA® SOUS-CUTANÉ CHEZ LES ADULTES ATTEINTS D'UNE MALADIE OCULAIRE THYROÏDIENNE ACTIVE MODÉRÉE À SÉVÈRE AMGEN ANNONCE DES RÉSULTATS POSITIFS EN PHASE 3 POUR TEPEZZA® SOUS-CUTANÉ CHEZ LES ADULTES ATTEINTS D'UNE MALADIE OCULAIRE THYROÏDIENNE ACTIVE MODÉRÉE À SÉVÈRE Actualité fournie par Amgen 6 avril 2026, 09:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Critères principaux et secondaires clés atteints 77 % des patients ont obtenu une réponse de la proptose hautement statistiquement significative L'étude a montré une réduction cliniquement significative de la proptose ; supérieure à 3 mm THOUSAND OAKS, Californie, 6 avril 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ : AMGN) a annoncé aujourd'hui des rés