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DécisifApprobation FDA

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · La FDA autorise Boncresa (denosumab-mobz)

Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz ; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) comme autorisée le 2025-12-19.

Faits clés

Déposé
19 déc. 2025, 00:00
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Société
AMRXAmneal
Source
Source
Fiabilité
Sourcé