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DécisifApprobation FDA
Amneal obtient l'approbation de la FDA pour des dosages et présentations supplémentaires d'iohexol
La FDA a approuvé l'injection d'iohexol à 350 mg d'iode/mL en flacons de 50 mL, 75 mL et 100 mL ainsi qu'à 300 mg d'iode/mL en flacon de 50 mL. Ces nouvelles présentations complètent le flacon de 100 mL à 300 mg d'iode/mL précédemment approuvé, élargissant le portefeuille d'Amneal pour répondre à la majorité de la demande américaine en iohexol. Ces approbations constituent les premières versions génériques faisant référence à OMNIPAQUE pour les présentations approuvées.
Faits clés
- Déposé
- 17 juil. 2026, 12:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
AMRXAmneal- Actif
- iohexol
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- taille du marché
- 706 millions de dollars
Extrait de la source
Amneal élargit son portefeuille d'injections d'iohexol avec l'approbation de la FDA américaine pour des dosages et présentations supplémentaires L'approbation de l'injection d'iohexol à 350 mg d'iode/mL en flacons de 50 mL, 75 mL et 100 mL, et à 300 mg d'iode/mL en flacon de 50 mL, élargit considérablement le portefeuille de produits de contraste injectables d'Amneal Le portefeuille est désormais positionné pour répondre à la majorité de la demande du marché américain des injections d'iohexol pour les présentations clés Cela démontre le leadership continu d'Amneal dans les injectables complexes et les produits hospitaliers BRIDGEWATER, N.J., 17 juillet 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMRX) (« Amneal » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'a