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DécisifRésultats préliminaires
aTyr : l'étude de phase 3 EFZO-FIT n'atteint pas le critère d'évaluation principal dans la sarcoïdose pulmonaire
L'étude de phase 3 EFZO-FIT sur l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de variation par rapport à la valeur initiale de la dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes oraux à la semaine 48. Malgré le non-atteinte du critère d'évaluation principal, la société a observé un bénéfice clinique pour la dose de 5,0 mg/kg sur plusieurs paramètres d'efficacité secondaires pré-spécifiés et prévoit de rencontrer la FDA au T1 2026 pour déterminer la voie à suivre.
Faits clés
- Déposé
- 6 nov. 2025, 21:08
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Négatif
- Société
ATYRaTyr Pharma- Actif
- efzofitimod
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact : Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma annonce les résultats du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités Résultats rapportés pour l'étude de phase 3 EFZO-FIT™ de l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire. La société prévoit de rencontrer la FDA pour déterminer la voie à suivre pour l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire au premier trimestre 2026. La société s'attend à terminer le recrutement dans l'étude de phase 2 EFZO-CONNECT™ de l'efzofitimod dans la pneumopathie interstitielle liée à la sclérose systémique (SSc-ILD) au premier semestre 2026. Clôture du troisième trimestre 2025 avec 92,9 millions de dollars en trésore