ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma s'aligne avec la FDA sur le protocole de phase 3 pour l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire

aTyr a atteint un alignement avec la FDA sur le protocole d'une étude globale de phase 3 randomisée contrôlée par placebo de l'efzofitimod (5,0 mg/kg IV toutes les 3 semaines) chez les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire modérée à sévère avec maladie pulmonaire restrictive. L'essai de 54 semaines recrutera jusqu'à 372 patients sous traitement de fond stable avec un critère d'évaluation principal de changement de la CVF à la semaine 48. Les activités liées à l'étude sont prévues pour commencer au T4 2026, soutenues par des données positives de sous-groupe de l'étude de phase 3 EFZO-FIT précédente.

aTyr : l'étude de phase 3 EFZO-FIT n'atteint pas le critère d'évaluation principal dans la sarcoïdose pulmonaire

L'étude de phase 3 EFZO-FIT sur l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de variation par rapport à la valeur initiale de la dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes oraux à la semaine 48. Malgré le non-atteinte du critère d'évaluation principal, la société a observé un bénéfice clinique pour la dose de 5,0 mg/kg sur plusieurs paramètres d'efficacité secondaires pré-spécifiés et prévoit de rencontrer la FDA au T1 2026 pour déterminer la voie à suivre.