Biopharma · Approbations FDA · Action
Dare Bioscience Inc est une société biopharmaceutique engagée dans le développement de produits pour la santé des femmes. La société identifie, développe et commercialise un portefeuille diversifié de thérapies différenciées qui privilégient la santé et le bien-être des femmes, élargissent les options de traitement et …
Actifs enregistrés: DARE to PLAY, Flora Sync LF5
Catalyseurs datés de DARE, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de DARE, les plus récents d'abord.
Daré Bioscience publie ses résultats du T2 2026 et lance Flora Sync LF5
La société a lancé son premier produit commercialisé directement, Flora Sync LF5, et a commencé à générer des revenus en juillet 2026. DARE to PLAY Sildenafil Cream progresse vers une distribution nationale et des revenus initiaux au T3 2026. Des résultats intérimaires positifs de l'essai de phase 3 Ovaprene ont été rapportés et une étude de phase 2 DARE-HPV a été lancée.
Daré Bioscience : deuxième examen positif du DSMB pour l'Ovaprene Phase 3
Le DSMB indépendant a achevé sa deuxième analyse intermédiaire planifiée de l'essai de Phase 3 en cours et a de nouveau recommandé la poursuite de l'étude sans modification. L'examen a porté sur 339 sujets et 1 789 cycles menstruels ; aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu et le taux de grossesse observé est resté conforme aux attentes antérieures. Daré s'attend désormais à atteindre l'objectif d'inscription de 2 500 cycles en 2026, ce qui positionne l'analyse du critère principal pour 2027.
Daré Bioscience : résultats positifs intermédiaires de phase 3 pour Ovaprene
Les données intermédiaires de phase 3 issues de 339 sujets (1 789 cycles) montrent un taux de grossesse d’environ 9 %, conforme aux attentes antérieures. Le DSMB recommande de poursuivre l’étude sans modification ; aucun nouveau signal de sécurité n’est apparu et l’arrêt pour cause d’odeur vaginale a diminué de 5 % par rapport à l’analyse de juillet 2025.
Daré Bioscience : DARE to PLAY, la distribution de la crème au sildénafil commence au T2 2026
Daré indique que la prescription nationale pré-remplie pour sa crème au sildénafil composée 503B (DARE to PLAY) a débuté le 11 février 2026, avec une distribution et un premier chiffre d'affaires produit attendus au T2 2026. La société fait simultanément progresser la même formulation vers une voie d'AMM 505(b)(2) tout en lançant un modèle commercial nativement numérique via le DARE Health Hub.
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