Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
aTyr Pharma s'aligne avec la FDA sur le protocole de phase 3 pour l'efzofitimod dans la sarcoïdose pulmonaire
aTyr a atteint un alignement avec la FDA sur le protocole d'une étude globale de phase 3 randomisée contrôlée par placebo de l'efzofitimod (5,0 mg/kg IV toutes les 3 semaines) chez les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire modérée à sévère avec maladie pulmonaire restrictive. L'essai de 54 semaines recrutera jusqu'à 372 patients sous traitement de fond stable avec un critère d'évaluation principal de changement de la CVF à la semaine 48. Les activités liées à l'étude sont prévues pour commencer au T4 2026, soutenues par des données positives de sous-groupe de l'étude de phase 3 EFZO-FIT précédente.
Faits clés
- Déposé
- 24 sept. 2026, 11:47
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
ATYRaTyr Pharma- Actif
- efzofitimod
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- durée
- 54 semaines
- recrutement
- jusqu'à environ 372 patients
- critère d'évaluation principal
- changement par rapport à l'inclusion de la CVF à la semaine 48
- critère d'évaluation secondaire
- changement par rapport à l'inclusion du score KSQ-Lung à la semaine 48
Extrait de la source
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 ÉTATS-UNIS COMMISSION DES VALEURS MOBILIÈRES ET DES BOURSES Washington, D.C. 20549 FORMULAIRE 8-K RAPPORT COURANT Conformément à l'article 13 ou 15(d) de la loi sur les échanges de valeurs mobilières de 1934 Date du rapport (date de l'événement le plus ancien signalé) : 24 septembre 2026 ATYR PHARMA, INC. (Nom exact de l'entité déclarante tel que spécifié dans ses statuts) Delaware 001-37378 20-3435077 (État ou autre juridiction d'incorporation) (Numéro de dossier de la Commission) (Numéro d'identification fiscale) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Adresse des bureaux exécutifs principaux) (Code postal) Numéro de téléphone du déclarant, y compris l'indicatif régional : ( 858 ) 731-8389 Non appl