Biopharma · Approbations FDA · Action

KTTA Pasithea Therapeutics

Pasithea Therapeutics Corp est une société de biotechnologie. Elle se concentre sur la découverte, la recherche et le développement de traitements pour les troubles du système nerveux central (SNC) et d'autres maladies, notamment les RASopathies et certains cancers. Elle s'appuie sur les domaines des neurosciences, de …

Actifs enregistrés: PAS-004

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Notable

2 juin 2026

11:02

KTTAPasithea Therapeutics Corp.

Pasithea reçoit la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le PAS-004 dans la SLA

La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au PAS-004 pour la SLA, conférant des crédits d'impôt, des exonérations de frais et une éligibilité à sept ans d'exclusivité commerciale. Cette désignation soutient le développement ultérieur de l'inhibiteur MEK macrocyclique dans la SLA et d'autres maladies liées à la voie MAPK. Aucune date PDUFA ni calendrier réglementaire supplémentaire n'a été annoncé.

Désignation FDACommuniqué de la société