Biopharma · Approbations FDA · Action
Lipocine Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique engagée dans la recherche et le développement de systèmes d'administration de médicaments utilisant sa technologie d'administration exclusive. Son activité principale consiste à fournir des solutions d'administration orale pour les médicaments existants.…
Actifs enregistrés: LPCN 1154
Catalyseurs datés de LPCN, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de LPCN, les plus récents d'abord.
Lipocine lance l'étude de Phase 3 BLOOM de LPCN 1154 dans la DPP
Lipocine a lancé l'essai de Phase 3 BLOOM de LPCN 1154 (brexanolone oral) pour la dépression post-partum. Le premier dosage du participant est attendu au début du T4 2026. L'étude est conçue pour générer des données prospectives d'efficacité et de sécurité afin de soutenir une éventuelle NDA 505(b)(2).
Lipocine : résultats topline de la Phase 3 du LPCN 1154 attendus début avril 2026
Le dernier patient a terminé la visite finale de l'étude dans l'essai de phase 3 confirmatoire de sécurité et d'efficacité de LPCN 1154 pour la dépression post-partum en février 2026. Les résultats préliminaires sont désormais attendus début avril 2026. S'ils sont positifs, les données sont destinées à soutenir une soumission de NDA 505(b)(2) à la mi-2026.
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