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DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA
Lipocine annonce l'approbation de Santé Canada de TLANDO pour l'hypogonadisme masculin
Santé Canada a approuvé TLANDO (undécanoate de testostérone) capsules pour la thérapie de remplacement de la testostérone chez les hommes adultes atteints d'hypogonadisme masculin. Cela fournit une nouvelle option orale à dose fixe sans titration au Canada, où Verity Pharma détient les droits commerciaux exclusifs et prévoit un lancement d'ici la fin de 2026.
Faits clés
- Déposé
- 7 oct. 2026, 10:10
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Positif
- Société
LPCNLipocine Inc.- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Taille du marché
- plus de 700 000 prescriptions par an
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Annonce l'approbation de Santé Canada de TLANDO ® pour la thérapie de remplacement de la testostérone SALT LAKE CITY, le 7 octobre 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement de nouveaux traitements oraux, a annoncé aujourd'hui que, par l'intermédiaire du partenaire de licence de Lipocine, Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), Santé Canada a approuvé TLANDO® (undécanoate de testostérone) capsules pour la thérapie de remplacement de la testostérone chez les hommes adultes pour les affections associées à une carence ou une absence de testostérone endogène (hypogonadisme masculin). Verity Pharma détient les droits commerciaux exclusifs de TLANDO en Amérique du Nord et prévoit