Profil de l'actif

LPCN 1154 · Lipocine Inc. (LPCN)

Indication: Dépression post-partum (DPP)
Aussi connu sous: oral brexanolone, BRLIZIO, brexanolone

Société

Lipocine Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique engagée dans la recherche et le développement de systèmes d'administration de médicaments utilisant sa technologie d'administration exclusive. Son activité principale consiste à fournir des solu…

Lancer l'analyse en direct de LPCN Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

févr. 2027

26 févr. 2027

dans 163 jours

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 : l'essai de Phase 2 NCT06580444 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

14 sept. 2026

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine lance l'étude de Phase 3 BLOOM de LPCN 1154 dans la DPP

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Décisif

10 mars 2026

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine : résultats topline de la Phase 3 du LPCN 1154 attendus début avril 2026

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement3 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Lipocine : résultats topline de la Phase 3 du LPCN 1154 attendus début avril 2026

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Lipocine : résultats topline de la Phase 3 du LPCN 1154 attendus début avril 2026

Part de patients américains/occidentauxFavorable

46 des 46 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

LPCNLipocine Inc.Propriétaire

SEC 8-K 10 mars 2026
SEC 8-K 6 nov. 2025
Communiqué de la société 2 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06979544	Phase 3	Terminé	16 janv. 2026	90	18 sites sur 18 aux États-Unis
NCT04537806	Phase 3	Arrêté	1 juil. 2021	29	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT03665038	Phase 3	Terminé	8 janv. 2021	28	17 sites sur 17 aux États-Unis
NCT05645432	Phase 2	Terminé	21 nov. 2023	10	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06580444	Phase 2	Recrutement non commencé	26 févr. 2027	40