Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Lipocine : résultats topline de la Phase 3 du LPCN 1154 attendus début avril 2026
Le dernier patient a terminé la visite finale de l'étude dans l'essai de phase 3 confirmatoire de sécurité et d'efficacité de LPCN 1154 pour la dépression post-partum en février 2026. Les résultats préliminaires sont désormais attendus début avril 2026. S'ils sont positifs, les données sont destinées à soutenir une soumission de NDA 505(b)(2) à la mi-2026.
Faits clés
- Déposé
- 10 mars 2026, 10:13
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Neutre
- Société
LPCNLipocine Inc.- Actif
- LPCN 1154
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Financial Results for the Full Year Ended December 31, 2025 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update. “We believe 2025 was a pivotal year for Lipocine as we continue to advance our pipeline and expand our market presence. The progress we’ve made, especially with our postpartum depression therapeutic, LPCN 1154, demonstrates the strength of our science and our team’s commitment to delivering more effective treatments for patients in need,” said Dr Mahesh Patel, Lipocine
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