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DécisifRésultats préliminaires

Essai de phase 3 ALOFT-IPF d'Admilparant de BMY atteint le critère d'évaluation principal dans la FPI

L'essai de phase 3 ALOFT-IPF a atteint son critère d'évaluation principal d'amélioration statistiquement significative du changement absolu de la CVF par rapport à l'inclusion jusqu'à la semaine 52 à la dose de 60 mg deux fois par jour par rapport au placebo ; la dose de 120 mg a ralenti le déclin de la CVF mais n'a pas atteint la signification statistique. L'admilparant a montré un profil de sécurité favorable avec de faibles arrêts dus à des événements indésirables comparables au placebo. BMS évaluera les données complètes, engagera les régulateurs pour les soumissions prévues et présentera les résultats détaillés lors d'une future réunion médicale ; les résultats préliminaires de ALOFT-PPF restent attendus début 2027.

Faits clés

Déposé
12 oct. 2026, 10:50
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Fiabilité
Sourcé
sécurité
bien toléré, faibles arrêts similaires au placebo
cvf 120 mg
a ralenti le déclin mais non statistiquement significatif
changement de cvf
statistiquement significatif à 60 mg par rapport au placebo

Extrait de la source

Bristol Myers Squibb annonce que l'essai de phase 3 ALOFT-IPF évaluant l'admilparant chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique a atteint le critère d'évaluation principal Bristol Myers Squibb annonce que l'essai de phase 3 ALOFT-IPF évaluant l'admilparant chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique a atteint le critère d'évaluation principal Bristol Myers Squibb annonce que l'essai de phase 3 ALOFT-IPF évaluant l'admilparant chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique a atteint le critère d'évaluation principal Dans l'essai, l'admilparant à la dose de 60 mg a démontré un bénéfice statistiquement significatif en termes de changement absolu de la capacité vitale forcée (CVF) par rapport à l'inclusion jusqu'à la semaine 52 par rapport au

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