Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs
L'essai de phase 3 ACTION-1 de RYZ101 (225Ac-DOTATATE) versus le choix de l'investigateur du traitement standard a atteint son critère d'évaluation principal d'amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression par revue centrale indépendante en aveugle chez les patients atteints de GEP-NETs SSTR+ ayant progressé après un traitement à base de Lu177. La tolérance était cohérente avec le profil connu. Il s'agit des premières données de phase 3 pour une thérapie radiopharmaceutique ciblée à isotope alpha (225Ac) ; RayzeBio prévoit d'engager la FDA sur les prochaines étapes en vue d'une soumission.
Faits clés
- Déposé
- 12 oct. 2026, 10:55
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
BMYBristol-Myers Squibb- Actif
- RYZ101
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- Survie sans progression
- amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente
Extrait de la source
Bristol Myers Squibb annonce des résultats positifs principaux de l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 3 ACTION-1 pour RYZ101, la thérapie radiopharmaceutique de RayzeBio, chez les patients atteints de GEP-NETs Bristol Myers Squibb annonce des résultats positifs principaux de l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 3 ACTION-1 pour RYZ101, la thérapie radiopharmaceutique de RayzeBio, chez les patients atteints de GEP-NETs Bristol Myers Squibb annonce des résultats positifs principaux de l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 3 ACTION-1 pour RYZ101, la thérapie radiopharmaceutique de RayzeBio, chez les patients atteints de GEP-NETs L'étude a atteint le critère d'évaluation principal avec une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie