CEL-SCI lance une étude de phase 3 confirmatoire de 212 patients sur Multikine

CEL-SCI a annoncé le lancement d'une étude de phase 3 confirmatoire mondiale permettant l'enregistrement de Multikine dans une population de hauts répondeurs précisément définie. L'essai de 212 patients est doté d'une puissance de 97 % pour confirmer le rapport de risque de 0,34 précédemment observé et le bénéfice de survie à 5 ans de 73 % contre 45 %. Les réponses tumorales pré-chirurgicales seront évaluées comme critères d'évaluation précoces potentiels pour une approbation accélérée ou conditionnelle.

Faits clés

Déposé: 13 juil. 2026, 12:00
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: CVMCel-Sci Corporation
Actif: Multikine
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
puissance: 97 %
survie globale à 5 ans sous traitement standard: 45 %
taille de l'étude: 212 patients
rapport de risque: 0,34
réponse objective pré-chirurgicale: 13 % contre 0 %
survie globale à 5 ans sous Multikine: 73 %
réduction tumorale pré-chirurgicale: 35 % contre 13 %

Extrait de la source

CEL-SCI va lancer une étude de phase 3 confirmatoire permettant l'enregistrement auprès de la FDA pour commercialiser Multikine® dans le traitement du cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué CEL-SCI va lancer une étude de phase 3 confirmatoire permettant l'enregistrement auprès de la FDA pour commercialiser Multikine® dans le traitement du cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué CEL-SCI va lancer une étude de phase 3 confirmatoire permettant l'enregistrement auprès de la FDA pour commercialiser Multikine® dans le traitement du cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué Le recrutement des patients devrait débuter dans des centres cliniques aux États-Unis, en Europe, en Asie et plus tard en Amérique du Sud L'étude confirmatoire de 212 patients est d

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