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CEL-SCI présente des données de biomarqueurs de l'essai de phase 3 sur Multikine au Congrès mondial

CEL-SCI a présenté de nouvelles analyses de son essai de phase 3 terminé sur Multikine dans le cancer de la tête et du cou lors du 6e Congrès mondial d'otologie, de rhinologie et de laryngologie. Les biomarqueurs pré-chirurgicaux (N0, PD-L1 TPS<10 %) ont identifié une population avec une survie à 5 ans de 73,4 % (HR 0,34) et un downstaging tumoral plus élevé (38 % contre 13 %). Ces critères seront utilisés dans l'étude d'enregistrement américaine prévue avec 212 patients.

CEL-SCI présentera des données sur les biomarqueurs de Multikine au 6e Congrès mondial d'otologie, de rhinologie et de laryngologie

CEL-SCI a annoncé que son directeur scientifique prononcera une conférence plénière au congrès d'otorhinolaryngologie d'octobre 2026 à Rome. L'intervention comprendra de nouvelles analyses de l'étude de phase 3 terminée de Multikine dans le cancer de la tête et du cou et discutera de la stratégie de sélection des patients basée sur les biomarqueurs pour la prochaine étude d'enregistrement confirmatoire portant sur 212 patients.

CEL-SCI : Oral Oncology accepte le manuscrit de l'essai de phase 3 Multikine

Un manuscrit détaillant les résultats de l'essai de phase 3 IT-MATTERS pour Multikine chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou à faible expression de PD-L1 a été accepté pour publication dans Oral Oncology. La publication renforcera la visibilité scientifique avant la prochaine étude d'enregistrement confirmatoire portant sur 212 patients. Aucun dépôt réglementaire ni date de PDUFA n'est mentionné.

CEL-SCI lance une étude de phase 3 confirmatoire de 212 patients sur Multikine

CEL-SCI a annoncé le lancement d'une étude de phase 3 confirmatoire mondiale permettant l'enregistrement de Multikine dans une population de hauts répondeurs précisément définie. L'essai de 212 patients est doté d'une puissance de 97 % pour confirmer le rapport de risque de 0,34 précédemment observé et le bénéfice de survie à 5 ans de 73 % contre 45 %. Les réponses tumorales pré-chirurgicales seront évaluées comme critères d'évaluation précoces potentiels pour une approbation accélérée ou conditionnelle.