Biopharma · Approbations FDA · Action

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc. est une société de développement pharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques orales pour les troubles neurologiques, neuropsychiatriques, métaboliques et inflammatoires. Le pipeline de la société comprend trois candidats produits : K…

Actifs enregistrés: Ketamir-2, MIRA-55

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de MIRA, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de MIRA, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Notable

1 sept. 2026

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55 : données de toxicité sur 7 jours chez le rat/chien soutiennent le dépôt d'IND au T1 2027

Des résultats positifs de toxicologie à dose de recherche sur 7 jours chez le rat et le chien guident désormais la phase suivante des études GLP permettant l'IND. La société vise le dépôt d'une demande d'IND pour MIRA-55 auprès de la FDA au T1 2027.

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

3 mars 2026

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA termine le dosage de Phase 1 de Ketamir-2 ; dépôt de Phase 2a prévu au premier semestre 2026

Le 8-K indique que l'étude SAD/MAD de Phase 1 de Ketamir-2 chez 56 volontaires sains est terminée, sans événements indésirables graves ni toxicités limitant la dose signalés. La société prévoit de soumettre le protocole de Phase 2a et les données de soutien à la FDA dans le cadre de son IND actif au premier semestre 2026 pour une étude de preuve de concept dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.

Modification du registre des essaisSEC 8-K