Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Definium annonce des résultats positifs de la Phase 3 Panorama en topline pour DT120 ODT dans le TAG
Panorama a atteint son critère principal et tous les critères secondaires clés, montrant une réduction statistiquement significative de 5,1 points sur l’échelle HAM-A ajustée par rapport au placebo à la Semaine 12 (p<0,0001, d=0,64). Il s’agit du troisième résultat positif de Phase 3 pour DT120 ODT et du deuxième dans le TAG, renforçant le dossier réglementaire avant la réunion pré-NDA prévue au 4T 2026 et le dépôt de NDA au 1S 2027.
Faits clés
- Déposé
- 14 sept. 2026, 12:02
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
DFTXDefinium- Actif
- DT120 ODT
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- cohen d
- 0.64
- response rate
- 32% vs 14%
- ham a ls mean change
- -9.8 vs -4.7
- placebo adjusted difference
- -5.1 (p<0.0001)
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics annonce des résultats positifs en topline de l’étude de Phase 3 Panorama sur DT120 ODT dans le trouble d’anxiété généralisée L’étude a atteint le critère principal et tous les critères secondaires d’efficacité clés ; Panorama est le deuxième essai positif de Phase 3 pour DT120 ODT dans le TAG et le troisième essai positif de Phase 3 pour DT120 ODT Les participants recevant DT120 ODT 100 µg ont obtenu une réduction statistiquement significative du score à l’échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton (HAM-A), avec un changement ajusté par rapport au placebo de 5,1 points par rapport à la valeur initiale à la Semaine 12 (p<0,0001, d de Cohen=0,64) DT120 ODT 100 µg a été généralement bien toléré, avec un
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