Biopharma · Approbations FDA · Action
Definium Therapeutics Inc développe des thérapies novatrices de nouvelle génération destinées à résoudre les causes sous-jacentes des troubles psychiatriques et neurologiques et à offrir aux patients une rémission à long terme plutôt qu'une réduction transitoire des symptômes. Son pipeline à un stade avancé comprend qu…
Actifs enregistrés: DT120 ODT
Catalyseurs datés de DFTX, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de DFTX, les plus récents d'abord.
Definium annonce des résultats positifs de la Phase 3 Panorama en topline pour DT120 ODT dans le TAG
Panorama a atteint son critère principal et tous les critères secondaires clés, montrant une réduction statistiquement significative de 5,1 points sur l’échelle HAM-A ajustée par rapport au placebo à la Semaine 12 (p<0,0001, d=0,64). Il s’agit du troisième résultat positif de Phase 3 pour DT120 ODT et du deuxième dans le TAG, renforçant le dossier réglementaire avant la réunion pré-NDA prévue au 4T 2026 et le dépôt de NDA au 1S 2027.
Definium lance la deuxième étude de Phase 3 sur le trouble dépressif majeur avec DT120 ODT
Premier patient dosé dans Ascend, le deuxième essai pivot de Phase 3 de DT120 ODT dans le trouble dépressif majeur. La partie en double aveugle de 12 semaines devrait donner des résultats en 2027, après la lecture de l'étude Emerge plus tôt au deuxième trimestre 2026.
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