Enregistrement de source primaire
L'essai de phase 3 IDEAL a atteint son critère d'évaluation principal : le seladelpar a produit une normalisation composite de la phosphatase alcaline statistiquement significative (PA ≤1,0×LNS + baisse ≥15 %) par rapport au placebo à la semaine 52 chez les patients atteints de CBP avec une PA comprise entre 1 et 1,67×LNS sous UDCA ou intolérants à celle-ci. Les données à 52 semaines s'ajoutent à l'ensemble de données RESPONSE et renforcent la normalisation de la PA comme objectif cliniquement réalisable ; les résultats complets sont prévus pour un prochain congrès médical et seront discutés avec les autorités réglementaires mondiales.
Le Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead délivre une normalisation composite statistiquement significative de la phosphatase alcaline dans l'essai de phase 3 IDEAL dans la cholangite biliaire primitive (CBP) Le Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead délivre une normalisation composite statistiquement significative de la phosphatase alcaline dans l'essai de phase 3 IDEAL dans la cholangite biliaire primitive (CBP) Le Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead délivre une normalisation composite statistiquement significative de la phosphatase alcaline dans l'essai de phase 3 IDEAL dans la cholangite biliaire primitive (CBP) – L'essai IDEAL a évalué le Livdelzi chez des personnes atteintes de CBP présentant des taux élevés de phosphatase alcaline (1-1,67×LNS) sous UDCA ou intolérantes à l'UDCA – – Les résulta
Gilead présentera les données intermédiaires de la phase 3 ASSURE au congrès EASL 2026