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DécisifRésultats préliminaires
Helus Pharma termine le recrutement de l'essai de phase 3 APPROACH ; données principales de HLP003 au T4 2026
Helus Pharma a annoncé la fin anticipée du recrutement dans l'étude de phase 3 APPROACH de HLP003 pour le traitement adjuvant du TDM. L'essai est désormais entièrement recruté avec 223 participants et reste dans les délais pour la publication des données principales au T4 2026. La société a également réaffirmé son plan de soumettre une demande d'AMM pour HLP003 en 2028.
Faits clés
- Déposé
- 21 juil. 2026, 14:54
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Neutre
- Société
HELPCybin- Actif
- HLP003
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- recrutement
- 223 participants
- taux de réponse en phase 2
- 100 %
- taux de rémission en phase 2
- 71 % (MADRS ≤10) à 100 % (MADRS ≤12)
- réduction du score MADRS en phase 2
- réduction d'environ 23 points
Extrait de la source
Helus Pharma termine le recrutement de l'étude de phase 3 APPROACH de HLP003 dans le traitement adjuvant du trouble dépressif majeur avec une avance sur le calendrier Helus Pharma termine le recrutement de l'étude de phase 3 APPROACH de HLP003 dans le traitement adjuvant du trouble dépressif majeur avec une avance sur le calendrier Actualité fournie par Helus Pharma 21 juil. 2026, 10:54 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Le recrutement se poursuit dans EMBRACE, la deuxième étude pivot du programme de phase 3 PARADIGM Le passage des participants se poursuit dans l'étude de long terme EXTEND générant des données de sécurité et de durabilité à long terme Lecture des données principales d'APPROACH prévue au T4 2026 1,2 HLP003 a précédemment r