Biopharma · Approbations FDA · Action

HELP Cybin

Helus Pharma Inc, nom commercial de Cybin Inc, est une société pharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de composés neuroactifs exclusifs, appelés NSA, qui sont des molécules synthétiques conçues pour cibler les voies sérotoninergiques. Les programmes de la société visent à traiter des problèmes de sa…

Actifs enregistrés: HLP003

Lancer l'analyse en direct de HELP Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action Tous les événements du secteur →

Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de HELP, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de HELP, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

21 juil. 2026

14:54

HELPCybin

Helus Pharma termine le recrutement de l'essai de phase 3 APPROACH ; données principales de HLP003 au T4 2026

Helus Pharma a annoncé la fin anticipée du recrutement dans l'étude de phase 3 APPROACH de HLP003 pour le traitement adjuvant du TDM. L'essai est désormais entièrement recruté avec 223 participants et reste dans les délais pour la publication des données principales au T4 2026. La société a également réaffirmé son plan de soumettre une demande d'AMM pour HLP003 en 2028.

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Notable

21 juil. 2026

11:50

HELPCybin

Helus Pharma termine l'inclusion dans l'essai de phase 3 APPROACH avec une avance sur le calendrier

L'inclusion dans l'étude de phase 3 APPROACH de HLP003 pour le traitement adjuvant du TDM est désormais terminée (223 participants). La lecture des données principales reste prévue pour le T4 2026. La société poursuit également l'inclusion dans la deuxième étude pivot, EMBRACE, et le passage dans l'étude de prolongation à long terme EXTEND.

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

Notable

24 juin 2026

10:00

HELPCybin

Helus Pharma : essai Ph3 APPROACH dans le TDM >86 % recrutés ; données principales au T4 2026

La société annonce que l'essai de phase 3 APPROACH de HLP003 dans le TDM a dépassé 86 % de recrutement et reste dans les temps. La publication des données principales est toujours prévue pour le T4 2026. Le statut de désignation de thérapie innovante reste inchangé.

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société