MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals présentera des données sur la PSVT au Congrès de l'ESC du 28 au 31 août

La société a annoncé qu'une analyse du fardeau des patients atteints de PSVT et de l'impact sur la qualité de vie sera présentée lors du Congrès de la Société européenne de cardiologie (28-31 août 2026). Il s'agit d'une présentation prévue lors d'une conférence scientifique, et non d'une décision réglementaire ou d'une nouvelle lecture clinique.

Milestone lance l'essai de phase 3 AFib-RVR pour l'étripamil

Milestone a lancé un programme d'enregistrement de phase 3 pour évaluer l'étripamil auto-administré dans la fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide (AFib-RVR). La société recrute des sites cliniques et prévoit d'inclure le premier patient au S2 2026, selon la voie réglementaire sNDA.

Milestone Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour CARDAMYST (etripamil) spray nasal

La FDA a approuvé CARDAMYST (etripamil) spray nasal pour la conversion des épisodes de PSVT symptomatique aiguë en rythme sinusal chez l'adulte. Le produit est désormais indiqué pour l'auto-administration par les patients, offrant une nouvelle option de traitement non invasive avec une efficacité démontrée dans l'essai RAPID. L'approbation permet à Milestone de commencer les activités de lancement commercial avec une force de vente de 60 représentants ciblant environ 10 000 prescripteurs.

MIST : date cible PDUFA du 13 décembre 2025 pour CARDAMYST (etripamil) spray nasal dans la PSVT

La NDA pour le spray nasal d'etripamil est en cours d'examen par la FDA avec une date cible d'action PDUFA du 13 décembre 2025. Milestone a terminé les préparatifs de pré-lancement et a obtenu un financement pour permettre une commercialisation rapide en cas d'approbation.