Milestone Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour CARDAMYST (etripamil) spray nasal

La FDA a approuvé CARDAMYST (etripamil) spray nasal pour la conversion des épisodes de PSVT symptomatique aiguë en rythme sinusal chez l'adulte. Le produit est désormais indiqué pour l'auto-administration par les patients, offrant une nouvelle option de traitement non invasive avec une efficacité démontrée dans l'essai RAPID. L'approbation permet à Milestone de commencer les activités de lancement commercial avec une force de vente de 60 représentants ciblant environ 10 000 prescripteurs.

Faits clés

Déposé: 15 déc. 2025, 13:56
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: MISTMilestone Pharma
Actif: etripamil
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 13 déc. 2025 · Approuvé
trésorerie: 106 millions de dollars en fin d'année
durée de fonctionnement: jusqu'à fin 2027
force de vente: 60 représentants
trésorerie pro forma: 200 millions de dollars

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Appel aux investisseurs sur l'approbation de la FDA 15 décembre 2025 Déclarations prospectives 2 Milestone Pharmaceuticals Appel d'approbation pour CARDAMYST | 15 décembre 2025 La présentation contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée. Des mots tels que « viser », « anticiper », « supposer », « croire », « envisager », « continuer », « pourrait », « concevoir », « dû », « estimer », « s'attendre », « objectif », « avoir l'intention », « peut », « objectif », « planifier », « prédire », « positionné », « potentiel », « projet », « chercher », « devrait », « cible », « sera », « serait » (ainsi que d'autres mots ou expressions fais

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