MIST : date cible PDUFA du 13 décembre 2025 pour CARDAMYST (etripamil) spray nasal dans la PSVT

La NDA pour le spray nasal d'etripamil est en cours d'examen par la FDA avec une date cible d'action PDUFA du 13 décembre 2025. Milestone a terminé les préparatifs de pré-lancement et a obtenu un financement pour permettre une commercialisation rapide en cas d'approbation.

Faits clés

Déposé: 12 nov. 2025, 12:16
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: MISTMilestone Pharma
Actif: etripamil
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 13 déc. 2025 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Publie les résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour réglementaire et corporate Date cible PDUFA du 13 décembre 2025 pour CARDAMYST™ (etripamil) spray nasal dans la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT) Plans de lancement promotionnel établis avec une capacité de démarrage rapide en cas d'approbation potentielle par la FDA 82,6 millions de dollars en trésorerie au 30 septembre ; une offre d'actions réussie et un accord d'achat de redevances modifié fournissent les ressources pour un lancement réussi MONTREAL et CHARLOTTE, N.C., 12 novembre 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : MIST) a publié aujourd'hui les résultats financier

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