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SignificatifDossier soumis
Humacyte soumet une IND pour le CTEV dans l'indication du CABG
Humacyte a soumis une IND à la FDA pour son vaisseau tissulaire ingéniéré coronaire (CTEV) afin de soutenir une étude de première administration chez l'homme prévue dans le pontage aorto-coronarien (CABG) en 2026. Ce dépôt fait progresser le programme CTEV du stade préclinique au développement clinique, suite à des données positives chez les primates non humains publiées dans JACC: Basic to Translational Science.
Faits clés
- Déposé
- 12 nov. 2025, 12:06
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
HUMAHumacyte- Actif
- CTEV
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Annonce les résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités - Revenus totaux de 753 000 $ au troisième trimestre, et de 1 571 000 $ pour les neuf premiers mois de 2025, provenant des ventes et d'un accord de recherche collaborative - - Avancées majeures dans le pipeline alors que Humacyte se rapproche du dépôt prévu de la BLA en dialyse et des premières études chez l'homme en chirurgie de pontage cardiaque – – IND soumise à la FDA pour l'indication du CABG – - Symvess™ et les programmes du pipeline mis en avant dans de multiples publications et présentations scientifiques - - Conférence téléphonique aujourd'hui à 8 h 00 HE - DURHAM, Caroline du Nord, 12 novembre 2025 –