Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
TuHURA lance un essai de Phase 3 de IFx-2.0 + Keytruda dans le carcinome à cellules de Merkel
TuHURA a lancé un essai d'enregistrement de Phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, de IFx-2.0 associé au pembrolizumab en première ligne de traitement du carcinome à cellules de Merkel avancé ou métastatique dans le cadre d'une évaluation spéciale du protocole par la FDA. L'essai utilise la voie d'approbation accélérée avec le taux de réponse objective comme critère principal et la survie sans progression comme critère secondaire clé pouvant soutenir la conversion en approbation régulière.
Faits clés
- Déposé
- 3 nov. 2025, 21:10
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
HURATuHURA Biosciences- Actif
- IFx-2.0
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I