Biopharma · Approbations FDA · Action
TuHURA Biosciences Inc est une société d'immuno-oncologie en phase 3 de développement clinique, dotée de trois technologies distinctes axées sur le développement de nouvelles thérapies conçues pour surmonter la résistance primaire et acquise aux immunothérapies contre le cancer. Le candidat vaccin personnalisé contre l…
Actifs enregistrés: IFx-2.0
Catalyseurs datés de HURA, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de HURA, les plus récents d'abord.
TuHURA lance un essai de Phase 3 de IFx-2.0 + Keytruda dans le carcinome à cellules de Merkel
TuHURA a lancé un essai d'enregistrement de Phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, de IFx-2.0 associé au pembrolizumab en première ligne de traitement du carcinome à cellules de Merkel avancé ou métastatique dans le cadre d'une évaluation spéciale du protocole par la FDA. L'essai utilise la voie d'approbation accélérée avec le taux de réponse objective comme critère principal et la survie sans progression comme critère secondaire clé pouvant soutenir la conversion en approbation régulière.
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