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Cumberland prévoit le dépôt d'une NDA pour l'ifetroban dans la DMD

Cumberland a annoncé des plans pour déposer une demande d'autorisation de nouveau médicament auprès de la FDA pour son candidat ifetroban dans le programme de dystrophie musculaire de Duchenne. Cela marque l'étape suivante vers un examen réglementaire potentiel pour cet actif destiné aux maladies rares.

Cumberland organise une webdiffusion sur l'ifetroban dans la cardiomyopathie de la DMD le 26 octobre

Cumberland Pharmaceuticals organisera une webdiffusion et une conférence téléphonique le 26 octobre 2026 pour fournir une mise à jour sur son programme de développement de l'ifetroban pour la cardiomyopathie associée à la dystrophie musculaire de Duchenne.

Cumberland rapporte les résultats principaux de la phase 2a d'ASSIST-SSc : l'ifétroban est bien toléré dans la sclérodermie systémique

L'essai de phase 2a ASSIST-SSc a atteint son objectif principal de sécurité, montrant que l'ifétroban était généralement bien toléré chez 31 patients atteints de SSc (cohortes dcSSc et SSc-PAH) pendant 12 mois, avec un profil de sécurité cohérent avec les études antérieures. L'essai n'était pas dimensionné pour l'efficacité ; une progression limitée de la maladie dans les deux bras a empêché de tirer des conclusions sur l'efficacité. Cumberland soumettra le CSR à la FDA, complétera les analyses de biomarqueurs et d'imagerie cardiaque de l'extension en ouvert, puis décidera des prochaines étapes pour l'ifétroban dans la SSc.

Cumberland présentera une mise à jour du programme de cardiomyopathie DMD à l'ifétroban le 26 octobre 2026

Cumberland Pharmaceuticals organisera une webémission nationale et une téléconférence le 26 octobre 2026 pour fournir une mise à jour de son programme clinique à l'ifétroban pour la cardiomyopathie associée à la dystrophie musculaire de Duchenne.