Profil de l'actif

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indication: cardiomyopathie associée à la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
Aussi connu sous: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Société

Cumberland Pharmaceuticals Inc. est une société pharmaceutique spécialisée axée sur l'acquisition, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques de marque sur ordonnance. La Société a un seul segment d'exploitation, qui concerne les prod…

Lancer l'analyse en direct de CPIX Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

oct. 2026

26 oct. 2026

il y a 5 jours

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland présentera une mise à jour du programme de cardiomyopathie DMD à l'ifétroban le 26 oct. 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

janv. 2028

~ janv. 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban : l'essai de Phase 2 NCT05571059 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

26 oct. 2026

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland prévoit le dépôt d'une NDA pour l'ifetroban dans la DMD

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

23 oct. 2026

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland organise une webdiffusion sur l'ifetroban dans la cardiomyopathie de la DMD le 26 octobre

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

23 oct. 2026

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland rapporte les résultats principaux de la phase 2a d'ASSIST-SSc : l'ifétroban est bien toléré dans la sclérodermie systémique

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

20 oct. 2026

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland présentera une mise à jour du programme de cardiomyopathie DMD à l'ifétroban le 26 octobre 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 26 oct. 2026

Critère principal atteintMitigé

Cumberland rapporte les résultats principaux de la phase 2a d'ASSIST-SSc : l'ifétroban est bien toléré dans la sclérodermie systémique

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

79 des 83 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

CPIXCumberland PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 23 oct. 2026
Communiqué de la société 27 oct. 2026
SEC 8-K 26 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03340675	Phase 2	Terminé	6 mars 2024	46	10 sites sur 10 aux États-Unis
NCT03962855	Phase 2	Terminé	7 nov. 2022	57	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03028350	Phase 2	Terminé	25 avr. 2023	54	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT03326063	Phase 2	Terminé	30 mars 2022	38	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02682511	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 mars 2026	34	10 sites sur 13 aux États-Unis
NCT02802228	Phase 2	Terminé	17 juil. 2018	30	6 sites sur 6 aux États-Unis
NCT03694249	Phase 2	Inconnu	1 avr. 2025	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT01436500	Phase 2	Terminé	1 juin 2015	55	11 sites sur 12 aux États-Unis
NCT05571059	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2028	128	20 sites sur 20 aux États-Unis
NCT02216357	Phase 2	Terminé	1 janv. 2016	19	3 sites sur 3 aux États-Unis