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SignificatifDossier soumis

Cumberland prévoit le dépôt d'une NDA pour l'ifetroban dans la DMD

Cumberland a annoncé des plans pour déposer une demande d'autorisation de nouveau médicament auprès de la FDA pour son candidat ifetroban dans le programme de dystrophie musculaire de Duchenne. Cela marque l'étape suivante vers un examen réglementaire potentiel pour cet actif destiné aux maladies rares.

Faits clés

Déposé
26 oct. 2026, 20:40
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
CPIXCumberland Pharmaceuticals
Actif
ifetroban
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
FGF16 increase
2.4-fold
MYL3 reduction
30%
MYOD1 reduction
50%
TSPAN7 increase
2.1-fold
LVEF improvement
5.4% absolute (p=0.002)

Extrait de la source

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANNONCE DES PLANS POUR DÉPOSER UNE DEMANDE D'AUTORISATION DE NOUVEAU MÉDICAMENT POUR LE PROGRAMME IFETROBAN DMD NASHVILLE, Tenn., 26 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" ou la "Société") une société biopharmaceutique axée sur l'innovation développant de nouveaux produits pour les maladies rares, a fourni aujourd'hui une mise à jour sur son candidat produit ifetroban dans…

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