Enregistrement de source primaire
L'essai de phase 2 MINDFuL a atteint son critère d'évaluation exploratoire IRM de la substance blanche par chi-séparation avec un effet de traitement statistiquement significatif dans la population mITT complète (p=0.0028, d=0.46, n=200) et un effet plus marqué dans le sous-groupe enrichi en inflammation (p=0.0098, d=0.59, n=100). Le résultat valide l'engagement de la cible sur la myéline et soutient la stratégie de médecine de précision pour le prochain programme d'enregistrement de phase 2b/3.
EX-99.1 2 ea029332501ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DATÉ DU 2 JUIN 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio annonce un effet de traitement statistiquement significatif sur un biomarqueur IRM avancé de la substance blanche dans l'essai de phase 2 MINDFuL sur la maladie d'Alzheimer XPro1595 a montré un effet de traitement hautement significatif dans la population mITT complète (p=0.0028; d=0.46; n=200), démontrant un engagement de la cible au niveau tissulaire large et un effet biologique lié au traitement. L'efficacité a été encore renforcée chez les patients enrichis en biomarqueurs présentant des niveaux élevés d'inflammation (p=0.0098; d=0.59; n=100) validant l'approche de médecine de précision d'INmune et s'alignant directement sur la conception du programme d'enregistrement de phase 2b/3.
INmune Bio : FDA Fast Track pour XPro dans la maladie d'Alzheimer précoce