Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Ionis ulefnersen Phase 3 FUSION résultats positifs de l'analyse finale dans FUS-ALS
L'essai de phase 3 FUSION d'ulefnersen a atteint son critère d'évaluation principal avec une amélioration statistiquement significative sur une analyse de rang conjointe de la fonction, de la survie, du délai jusqu'au décès/ventilation permanente, du délai jusqu'au traitement de secours et du changement dans l'ALSFRS-R par rapport au placebo (p=0.0005). De multiples critères d'évaluation secondaires, notamment le NfL sérique et le délai jusqu'aux événements clés de progression, ont également été atteints avec un profil de sécurité favorable. Ionis et Otsuka discuteront des résultats avec la FDA et les autorités réglementaires mondiales pour des voies d'approbation accélérée potentielles.
Faits clés
- Déposé
- 22 sept. 2026, 12:00
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
IONSIonis- Actif
- ulefnersen
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- critère d'évaluation principal p
- 0.0005
Extrait de la source
Ionis annonce des résultats positifs de l'analyse finale de l'étude de phase 3 FUSION d'ulefnersen marquant une étape importante dans l'avancement du premier traitement potentiel modificateur de la maladie pour le FUS-ALS Ionis annonce des résultats positifs de l'analyse finale de l'étude de phase 3 FUSION d'ulefnersen marquant une étape importante dans l'avancement du premier traitement potentiel modificateur de la maladie pour le FUS-ALS Ionis annonce des résultats positifs de l'analyse finale de l'étude de phase 3 FUSION d'ulefnersen marquant une étape importante dans l'avancement du premier traitement potentiel modificateur de la maladie pour le FUS-ALS – Ulefnersen a démontré une amélioration statistiquement significative sur le critère d'évaluation principal évaluant l'altération