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Invivyd : données principales de l'essai de phase 3 DECLARATION de VYD2311 attendues mi-2026
Invivyd a annoncé que les données principales de l'essai clinique pivot de phase 3 DECLARATION pour VYD2311 sont attendues mi-2026. L'essai évalue VYD2311 pour la prévention de la COVID-19. Le recrutement complet a été atteint et le Comité indépendant de surveillance des données a recommandé d'autoriser l'inclusion des femmes enceintes et allaitantes.
Faits clés
- Déposé
- 5 mars 2026, 12:11
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Neutre
- Société
IVVDInvivyd- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 d118119dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Recent Business Highlights and DECLARATION Clinical Trial Updates • Achieved Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • 2025 year-end cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • DECLARATION trial on track with full enrollment achieved • DEC