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Longeveron : résultats principaux de la Phase 2b ELPIS II pour le laromestrocel dans l'Hypoplasie du Cœur Gauche (HLHS) prévus au T3 2026
Le communiqué de presse confirme que l'essai pivot de Phase 2b ELPIS II est entièrement recruté et que les résultats principaux sont attendus au T3 2026. Des données positives pourraient soutenir une soumission de demande de licence de produit biologique (BLA) pour une approbation complète dans l'Hypoplasie du Cœur Gauche (HLHS), désormais prévue pour 2027 plutôt que fin 2026. L'essai est mené en collaboration avec le NHLBI/NIH et s'appuie sur les résultats antérieurs de l'ELPIS I montrant une survie sans transplantation de 100 %.
Faits clés
- Déposé
- 4 nov. 2025, 21:15
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Neutre
- Société
LGVNLongeveron Inc.- Actif
- laromestrocel
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE ÉMIS PAR LA SOCIÉTÉ LE 4 NOVEMBRE 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Annonce les Résultats Financiers du Troisième Trimestre 2025 et Fournit une Mise à Jour sur ses Activités ● Sur la bonne voie pour les résultats principaux de l'essai au troisième trimestre 2026 de l'essai clinique pivot de Phase 2b ELPIS II. ELPIS II évalue le laromestrocel comme traitement adjuvant potentiel pour l'Hypoplasie du Cœur Gauche (HLHS), une maladie pédiatrique rare et une indication orpheline désignée, et est entièrement recruté. ● ELPIS II pourrait servir de base à une soumission de demande de licence de produit biologique (BLA) pour une approbation complète dans l'Hypoplasie du Cœur Gauche (HLHS), si les résultats démontrent des preuves suffis
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