Biopharma · Approbations FDA · Action
LGVN Longeveron
Longeveron Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des médicaments régénératifs pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Son candidat produit expérimental est le laromestrocel. Le laromestrocel est une thérapie cellulaire allogénique, brevetée et évolutive, qui possède de multip…
Actifs enregistrés: laromestrocel
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de LGVN, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de LGVN, les plus récents d'abord.
LGVNLongeveron Inc.Longeveron : réunion de type C avec la FDA tenue ; données principales d'ELPIS II attendues en août 2026
La FDA ne considère plus ELPIS II comme un essai pivot car le critère d'évaluation principal pré-spécifié (RVEF) n'est pas acceptable. La société soumettra un plan d'analyse statistique (SAP) avec critère composite pour examen par la FDA et prévoit de discuter des résultats après la lecture pour définir une voie réglementaire.
LGVNLongeveron Inc.Le communiqué de presse confirme que l'essai pivot de Phase 2b ELPIS II est entièrement recruté et que les résultats principaux sont attendus au T3 2026. Des données positives pourraient soutenir une soumission de demande de licence de produit biologique (BLA) pour une approbation complète dans l'Hypoplasie du Cœur Gauche (HLHS), désormais prévue pour 2027 plutôt que fin 2026. L'essai est mené en collaboration avec le NHLBI/NIH et s'appuie sur les résultats antérieurs de l'ELPIS I montrant une survie sans transplantation de 100 %.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de LGVN.
TVRDTvardi TherapeuticsCapitalisation 29,6 M $US · 1 médicaments suivis
LTRNLantern PharmaCapitalisation 30,2 M $US · 2 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir
BCTXBriacell Therapeutics Corp.Capitalisation 28,9 M $US
LSTANeostemCapitalisation 28,7 M $US
CVMCel-SciCapitalisation 32,2 M $US · 1 médicaments suivis
AEONAEON BiopharmaCapitalisation 27,3 M $US · 1 médicaments suivis
NNVCNanoViricidesCapitalisation 27,2 M $US
JSPRJasper TherapeuticsCapitalisation 26,9 M $US