Biopharma · Approbations FDA · Action
Lantern Pharma Inc est une société biopharmaceutique axée sur le développement de candidats médicaments en oncologie à l'aide de sa plateforme d'intelligence artificielle. La société utilise sa plateforme propriétaire RADR pour identifier, développer et faire progresser des thérapies à petites molécules et des conjugué…
Catalyseurs datés de LTRN, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de LTRN, les plus récents d'abord.
Lantern Pharma modifie l'essai HARMONIC pour se concentrer sur le CPNPC L858R
La FDA a examiné et n'a soulevé aucune objection aux principaux amendements du protocole pour l'essai de phase 2 HARMONIC de LP-300. Le recrutement se concentrera désormais sur les patients EGFR exon 21 L858R, passera à un design à bras unique et prolongera la durée maximale du traitement par LP-300 de six à huit cycles. Les amendements reposent sur des données émergentes montrant un bénéfice plus profond en termes de SSP avec une durée de traitement plus longue dans le sous-groupe L858R.
Lantern Pharma : la FDA de type C approuve les amendements de phase 2 HARMONIC pour LP-300
La FDA n'a soulevé aucune objection à trois amendements de protocole : (1) enrichissement pour les patients porteurs de l'exon 21 L858R de l'EGFR, (2) extension du dosage de LP-300 à huit cycles, et (3) passage à un design à bras unique. Ces modifications renforcent la voie réglementaire et le dossier de partenariat pour LP-300 dans le CPNPC des non-fumeurs.
La FDA a autorisé l'IND pour un essai multicentrique de phase 1 prévu de STAR-001 (LP-184) chez des enfants atteints de tumeurs du SNC en rechute/réfractaires. Le protocole permet une monothérapie et une combinaison avec la spironolactone pour l'ATRT, le DIPG, le GBM, le médulloblastome et l'épendymome. L'étude sera menée avec le réseau POETIC de 14 centres académiques.
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