Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
Lantern Pharma modifie l'essai HARMONIC pour se concentrer sur le CPNPC L858R
La FDA a examiné et n'a soulevé aucune objection aux principaux amendements du protocole pour l'essai de phase 2 HARMONIC de LP-300. Le recrutement se concentrera désormais sur les patients EGFR exon 21 L858R, passera à un design à bras unique et prolongera la durée maximale du traitement par LP-300 de six à huit cycles. Les amendements reposent sur des données émergentes montrant un bénéfice plus profond en termes de SSP avec une durée de traitement plus longue dans le sous-groupe L858R.
Faits clés
- Déposé
- 14 août 2026, 11:35
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
LTRNLantern Pharma Inc.- Actif
- LP-300
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- HR
- 0,37 (IC 95 % 0,15–0,89)
- CBR
- 77%
- PFS médiane
- 8,9 mois (n=9)
- PFS globale
- 8,4 mois (n=16)
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités Open Medicine AI créée en tant que société distincte avec des licences commerciales exécutées ; bénéfice en survie sans progression plus profond dans le cancer du poumon EGFR Exon 21 L858R avec LP-300 ; l'EMA autorise LP-184, zirdafulven, pour un essai sur le cancer de la vessie sélectionné par biomarqueur ; le développement de LP-184 positionné pour progresser dans de multiples indications, y compris le cancer du sein triple négatif et les cancers cérébraux pédiatriques ● Open Medicine AI (OMAI) créée en tant que société distincte avec des accords de licence commerciale approuvés par le conseil d'administration exécutés, explo