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Mirum : l'étude de phase 2b VISTAS sur le volixibat atteint le critère d'évaluation principal dans la CSP
L'étude de phase 2b VISTAS a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une amélioration statistiquement significative de 1,64 point ajustée par rapport au placebo du prurit (p<0,0001) chez les patients atteints de CSP avec un prurit modéré à sévère. La société prévoit désormais une réunion pré-NDA avec la FDA à l'été 2026 et un dépôt de NDA au S2 2026. Les données principales de l'étude de phase 2b VANTAGE distincte dans la CBP sont désormais attendues au T1 2027.
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8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box