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MoonLake SLK : résultat positif de la réunion pré-BLA pour l'HS

MoonLake a conclu sa dernière réunion pré-BLA avec la FDA le 1er avril 2026 concernant le programme HS de SLK. Le résultat de la réunion a été positif, ouvrant la voie à un dépôt de BLA prévu.

Faits clés

Déposé
10 mai 2026, 13:00
Événement
Dossier soumis
Direction
Positif
Société
MLTXMoonLake
Actif
SLK
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

MoonLake Immunotherapeutics annonce un résultat positif de sa dernière réunion pré-BLA avec la FDA américaine et publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 ZUG, Suisse, 10 mai 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (« MoonLake » ou la « Société »), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la création de thérapies de nouvelle génération pour les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd'hui un résultat positif de sa dernière réunion pré-BLA tenue le 1er avril 2026 avec la FDA concernant le programme HS de son Nanobody® SLK.

Communiqué de la société